全球首個、同類最優
新藥研發
CPI-818是全球首款也是目前唯一進入臨床階段的ITK抑制劑,ITK(白細胞介素2誘導型T細胞激酶)是一種主要在T細胞上表達的酶,在T細胞和自然殺傷 (NK) 細胞淋巴瘤和白血病以及正常免疫功能中發揮作用。抑制T細胞中的特定分子靶標可能對于患有癌癥(包括實體瘤)的患者以及患有自身免疫和過敏性疾病的患者具有治療益處。對CPI-818作用機制的研究表明,它有潛力控制正常T輔助細胞的分化,并通過增強細胞毒性殺傷T細胞的產生和抑制癌細胞存活的細胞因子的產生來增強免疫反應。目前CPI-818已經獲得FDA批準進入臨床III期針對復發難治型外周T細胞淋巴瘤,其前期系列研究成果分別發表于美國癌癥研究協會(AACR)年會(2023年4月)、第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)(2023年6月)和第65屆美國血液學會(ASH)年會(2023年12月)。
CPI-006是一種針對CD73的人源化單克隆抗體,具有激活B細胞以產生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨床前研究中,已證明其免疫調節活性可導致淋巴細胞活化,并誘導B細胞產生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發中的抗CD73抗體和小分子藥物相比,CPI-006可刺激B細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產生。B細胞的激活有可以增強腫瘤微環境內的免疫反應,從而改善臨床結果。目前,中國區CPI-006聯合帕博麗珠單抗針對非小細胞肺癌以及頭頸鱗癌的臨床試驗正在進行,其中,CPI-006單藥治療非小細胞肺癌獲得了非常出色的療效數據。
ANG-0623屬于新一代高選擇性的BTK抑制劑,研究揭示了其具有極佳的穿透血腦屏障特性,與其它BTK抑制劑相比,同樣的劑量ANG-0623在動物模型腦脊液里的藥物濃度遠高于頸動脈中的藥物濃度,,因此其對于原發性中樞神經系統淋巴瘤、多發性硬化癥等中樞神經系統(CNS)疾病的治療具有獨特的潛在優勢。目前ANG-0623已取得美國FDA和中國CDE針對多發性硬化癥的臨床試驗I期批件。
Ciforadenant是一種小分子腺苷A2A受體拮抗劑,是導致腫瘤微環境中免疫抑制的腺苷途徑中的關鍵一步。I/Ib期臨床試驗的結果顯示,Ciforadenant單獨使用或與阿特珠單抗聯合使用對晚期、難治性腎細胞癌患者有效。該研究還描述了腺苷基因標記,這是一種新的生物標志物,被發現有助于識別最有可能對治療有反應的患者。和劑藥業的合作伙伴Corvus正在與腎臟癌研究聯盟(KCRC)合作,進行Ciforadenant聯合伊匹單抗(抗CTLA-4)和納武利尤單抗(抗PD-1)作為轉移性腎細胞癌一線治療的開放標簽Ib/II期試驗。試驗設計基于Corvus在2018年發表在《癌癥免疫學研究》(Cancer Immunology research)上的臨床前研究,該研究表明使用Ciforadenant與抗CTLA-4和抗PD1聯合使用在幾個動物模型中顯示出顯著的抗腫瘤控制和治愈效果。